體外診斷試劑下游需求較為剛性，診斷、臨床生化占據市場主要份額

體外診斷儀器行業主要是電子器件和磨具生產商等，國內廠家IVD原材料幾乎全部依靠進口，議價能力相對較低。同時，上游也包含提供相關化學和生物原材料，包括高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細化學品以及抗原、生物酶、高分子微粒材料等活性生物制品的供應商。由于生產工藝、產物純度等因素，國產原料離生產要求仍有一定差距，目前診斷酶等主要原材料仍依賴國外進口。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……

   體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

    1、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度準確。

     2、：2000+/小時

     3、維護方便：機器的結構簡單，簡單的結構維護起來更方便。

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視頻作者：威海邁維特智能識別技術有限公司

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。

臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等，此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。

注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區域以及首尾條自動剔除；

體外診斷，顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲得臨床信息的產品或服務。目前國內體外診斷市場主要細分為五類：生化分析，診斷，分子診斷，微生物以及藥敏分析系統，血液學與凝血類。與全球市場相比，我國國內的體外診斷市場還主要集中在生化分析和診斷上。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點

  1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。

   2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。