我們常見的POCT設備就是像測孕試紙之類的層析試紙。層析反應，實際上就是液體樣品在試紙上沿著試紙由一端向另一端定向擴散，在液體樣本定向擴散過程中會與試紙上預載的試劑發生生化發應，后在試紙上給出肉眼可見的結果的一個過程。因其簡單、方便、快速的特點一直使用至今。

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視頻作者：威海邁維特智能識別技術有限公司

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。

臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等，此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。

注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。

 體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設定）切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準確）。大板劃線區域以及首尾條自動剔除；

體外檢測是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，通常情況下被人們譽為醫生的“眼睛”。但是，由于國內體外檢測發展起步較晚，相對于國外成熟市場，呈現出基數小、競爭力弱的特點，迫切的需要急速崛起以應對體外檢測的市場需求。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……